Qualifizierung im Verpackungsbereich mit Betriebsbesichtigung bei IWK Verpackungstechnik GmbH am 27.-28.03.2012 in Bruchsal bei Karlsruhe

  • Betriebsbesichtigung
  • Risikobetrachtung
  • Kurzqualifizierung
  • Qualifizierung beim Maschinenbauer
  • Leistungsqualifizierung
  • Requalifizierung
  • Retrospektive Qualifizierung
  • Dokumentation
  • Workshop


Zielgruppe
Alle Mitarbeiter, die mit der Planung und Durchführung von Qualifizierungen beschäftigt sind. Die Praxisbeispiele sind auf die Verpackungsprozesse konzentriert.

Besonderheiten
Bei der praktischen und organisatorischen Umsetzung bleiben nicht nur für den Ungeübten viele Fragen offen. Dieses Seminar wird Ihre Fragen klären und Ihnen Lösungsansätze für eine effektive Planung und Umsetzung von Qualifizierungsarbeiten innerhalb des Verpackungsbereichs geben. Im Mittelpunkt steht die praxisnahe Umsetzung der Werkzeuge einer Qualifizierung aus Sicht eines pharmazeutischen Unternehmers.
Aus der Sichtweise des Maschinenbauers wird aufgezeigt, welches die typischen Probleme, Fragestellungen und Anforderungen sind, die seitens der Auftraggeber an den Zulieferer heran getragen werden.

Branchen
Verpackung
Anlagen für Verpackungsprozesse
Packmittel
Zulieferer

Betriebsbesichtigung bei OYSTAR IWK
PTS
IWK Verpackungstechnik GmbH in Stutensee ist ein traditionsreiches, global agierendes Unternehmen der Oystar Gruppe mit 350 leistungsstarken, hochmotivierten Mitarbeitern. OYSTAR IWK bietet aus einer Hand innovative Tubenfüll-, Blister- und Kartoniermaschinen für die pharmazeutische und kosmetische Industrie. IWK Verpackungstechnik GmbH unterhält weitere Produktionsstätten in Brasilien und Thailand.

   



Programm

zum Anfang

Allgemeine, praxisorientierte Grundsätze bei der Durchführung von Qualifizierungen

Qualifizierungsumfang
Praxisnahe Abschätzung aufgrund von Risikobetrachtungen

Erstellen von Qualifizierungsdokumenten
Vorstellung einer schlanken und effektiven Vorgehensweise für die formale und inhaltliche Anfertigung von Dokumenten

Vorgehensweise bei einfachen Geräten und Anlagen
Durchführung von Kurzqualifizierungen anhand eines Fallbeispiels

Erstellung und Durchführung von Leistungsqualifizierungen
Vorstellung eines produktspezifischen und produktunspezifischen Qualifizierungsansatzes

Durchführung von Requalifizierungen
Effiziente Umsetzung mit GMP-Grundsystemen

Workshop

Qualifizierung eines Kartonierers
Alexander Pergande, Klocke Verpackungs-Service GmbH

Qualifizierung aus Sicht eines Maschinenbauers
-Typische Anforderungen und Fragestellungen seitens der Auftraggeber und die Strategie zur Umsetzung mit dem Maschinenbauer
-Beispiele zur Umsetzung der Kundenanforderungen: Risikoanalyse, IQ- OQ-Dokumentationen, Typische GMP-Dokumente
Dr. Marco Lanza, IWK Verpackungstechnik GmbH


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